[Actu Santé] mélanome : essai clinique prometteur d'un vaccin thérapeutique à ARN-messager
Présenté lors du dernier congrès de l’AACR (American Association for Cancer research) dans le mélanome de stade III/IV, un essais clinique a montré un intérêt prometteur pour un traitement par une combinaison de vaccin thérapeutique à ARN messager (ARN-m ) et d’un traitement anti-cancéreux.
Après la résection chirurgicale d'un mélanome cutané à haut risque, les patients sont généralement traités avec des inhibiteurs « checkpoints » (pembrolizumab) pour prévenir la récidive tumorale, mais une proportion élevée de patients récidive encore dans les 5 ans. Dans le but de réduire ces taux de récidive, des vaccins néo-antigéniques personnalisés adjuvants (ARNm-4157) ont été testé dans un essai clinique de phase IIb, basés sur 34 néo-antigènes identifiés exclusivement dans la tumeur et selon le génotype HLA du patient. 157 patients atteints d'un mélanome de stade IIIB-IV complètement réséqué ont été traités pour recevoir soit l'ARNm-4157 administré par voie intramusculaire jusqu'à 9 doses plus pembrolizumab (n = 107), soit du pembrolizumab en monothérapie par voie intraveineuse toutes les 3 semaines jusqu'à 18 doses (n = 50). Avec un suivi médian de 23 mois pour le groupe combiné et de 24 mois pour le groupe monothérapie, la survie sans récidive était plus longue dans le groupe combiné et les taux de survie sans récidive respectifs à 18 mois étaient de 79 % et 62 %. Le taux de survie sans métastases à distance à 24 mois était de 92 % et 73 %. Ces résultats suggèrent que les patients traités avec l'ARNm-4157 présentaient un risque réduit ou retardé de récidive de la maladie dans des sites distants, et que l'ARNm-4157 améliore probablement les résultats en assurant la protection contre les métastases à distance au fil du temps. Parmi tous les patients inclus (n = 154), la plupart des événements indésirables liés au traitement étaient de grade 1 ou 2. Ces événements indésirables les plus courants étaient la fatigue, les frissons et les douleurs/réactions au site d’injection.
Ces résultats sont encourageants, avec une diminution du risque de récidive de 49% par rapport au traitement par pembrolizumab seul.